WWW.DOC.KNIGI-X.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Различные документы
 

«Примакорт порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций по 200 мг во флаконе №1 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ...»

mini-doctor.com

Инструкция Примакорт порошок лиофилизированный для приготовления раствора для

инъекций по 200 мг во флаконе №1

ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется

исключительно в ознакомительных целях.

Примакорт порошок лиофилизированный

для приготовления раствора для инъекций

по 200 мг во флаконе №1

Действующее вещество: Гидрокортизон

Лекарственная форма: Порошок

Фармакотерапевтическая группа: Гормоны коры надпочечников.

Общая характеристика международное название: hydrocortisone;

Основные физико-химические свойства порошок лиофилизированный белого цвета;

Состав 1 флакон содержит гидрокортизона натрия сукцината в пересчете на гидрокортизон 100 мг или 200 мг, или 400 мг.

Форма выпуска Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа Кортикостероиды для системного применения.

Код АТС H02A B09.

Фармакологические свойства Фармакодинамика. Терапевтическая активность препарата идентична активности гидрокортизона. Глюкокортикоиды, проникая сквозь клеточные мембраны, образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Образованные комплексы проникают в ядро клетки, где происходит их связывание с ДНК (хроматином). В дальнейшем эти комплексы стимулируют транскрипцию мРНК с последующим синтезом различных ферментов, которые считаются непосредственно ответственными за определенную реакцию организма после введения глюкокортикоидов. Поскольку максимальный фармакологический эффект кортикостероидов достигается по времени позже, чем пиковые концентрации препаратов в крови, это дает основание предположить, что терапевтическое действие препарата обусловлено, главным образом, модификацией активности ферментов.



Фармакокинетика. После внутримышечного введения препарата максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается примерно через 30 - 60 мин.

40 - 90% гидрокортизона связывается с белками плазмы крови. Наибольшее количество гидрокортизона связывается с одним из глобулинов (транскортином) и лишь небольшое количество - с альбумином.

Свободная несвязанная фракция гормона определяет его биологическую активность, а связанная фракция выполняет функцию резерва. Метаболизм гидрокортизона происходит, главным образом, в печени.

В течение 24 ч из организма выводится с мочой 22 - 30% препарата, введенного внутримышечно или внутривенно.

Введенная доза препарата почти полностью выводится из организма в течение 12 часов.

Показания для применения Первичная или вторичная недостаточность коркового слоя надпочечников; острая недостаточность кортикального слоя надпочечников; лечение тяжелых или выраженных аллергических реакций, которые не поддаются другим видам лечения; а также неотложные состояния: анафилактические реакции, сывороточная болезнь; купирование приступов бронхиальной астмы; реакция повышенной чувствительности к лекарственным препаратам;

контактный дерматит; атопический дерматит; трансфузионные реакции типа крапивницы;

острый неинфекционный отек гортани; как непродолжительная дополнительная терапия при обострениях или острых стадиях заболевания: посттравматический остеоартрит; ревматоидный артрит, в том числе ювенильный ревматоидный артрит; острый и подострый бурсит; острый неспецифический тендосиновит; острый подагрический артрит; псориатический артрит; тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз, в том числе аллергическая краевая язва роговицы; глазная форма herpes zoster; воспаление переднего сегмента глаза; диффузный задний увеит и хориоидит; симпатическая офтальмия; аллергический конъюнктивит; кератит;

хориоретинит; неврит зрительного нерва; ирит, иридоциклит; назначается в критической стадии заболевания при язвенном колите (как системное лечение); регионарном энтерите (как системное лечение); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых; вторичная тромбоцитопения у взрослых; приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;

еритробластопения (эритроцитарная анемия); врожденная (еритроїдна) гипопластическая анемия; паллиативная терапия при лейкозах и лимфомах у взрослых; острых лейкозах у детей.

Назначается для усиления диуреза или для снижения протеинурии при нефротическом синдроме без уремии; при нефротическом синдроме идиопатического типа или при красной волчанке.

Другие показания: туберкулезный менингит с развитием субарахноидального блока или при угрозе его развития при применении в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией; трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда.

Способ применения и дозы Начальная доза для взрослых составляет 100 мг, суточная 1 000 - 1 500 мг.

Дозировка для взрослых: обычная доза эквивалентна 100 - 500 мг гидрокортизона, что повторяется 3 - 4 раза в течение 24 ч, согласно тяжести состояния и реакции пациента.

Дозировка для детей. Детям до 1 года - по 25 мг, от 1 до 5 лет – по 50 мг, а детям от 6 до 12 лет

– по 100 мг.

Препарат можно вводить: внутривенно болюсно, внутривенно капельно, внутримышечно. Если препарат назначается как неотложная терапия острых состояний, то рекомендуется назначать его внутривенно. После окончания острого периода назначают парентерально лекарственные формы препарата с более длительным действием, или пероральные формы препарата. Лечение препаратом Примакорт начинается с внутривенного введения в течение 30 сек (например 100 мг) и до 10 мин (например, 500 мг и более). Высокие дозы кортикостероидов необходимо применять только до момента стабилизации состояния больного, но, в основном, не более 72 час. Начальная доза для взрослых препарата Примакорт составляет 100 - 150 мг или больше, в зависимости от тяжести состояния больного.

Доза препарата назначается повторно через каждые 2 - 4 - 6 ч и зависит от ответной реакции организма больного и клинической картины заболевания.

При назначении детям дозы препарата уменьшаются, при этом доза назначается, должна прежде всего зависеть от тяжести заболевания и полученного клинического эффекта, кроме того, необходимо учитывать возраст и массу тела ребенка. Доза назначается, должна быть не меньше 25 мг в сутки.

Если после проведения кортикостероидной терапии больные попадают в стрессовую ситуацию, то они должны находиться под строгим наблюдением из-за возможного развития недостаточности коркового слоя надпочечников.

Терапия кортикостероидами не заменяет стандартную терапию, а назначается как дополнительная.

Приготовления растворов.

Препараты для парентерального введения следует проверять визуально по изменению цвета или появления частиц во всех случаях, если раствор и упаковка позволяют это сделать.

Флакон 100 мг. Для внутривенной или внутримышечной ин'єкцїї приготовьте раствор, добавляя во флакон (соблюдая правила антисептики) не более 2 мл воды для инъекций, покачивая флакон до полного растворения порошка. Для внутривенной инфузии сначала приготовьте раствор, добавив во флакон не более 2 мл воды для инъекций; затем этот раствор можно добавить до 100 или 1 000 мл 5% раствора декстрозы в воде (или физиологического раствора, или 5% раствора декстрозы в физиологическом растворе, если больной не нуждается в ограничении количества натрия).

Полученные растворы стабильны в течение 4 ч и могут вводиться внутривенно непосредственно или через отдельную капельницу. Если растворы препаратов приготовить, как указано выше, то рН будет составлять от 7 до 8, а осмолярность - 0,36 осмоль (физиологический раствор = 0,28 осмоль).

Побочное действие Перечисленные ниже побочные эффекты типичны для всех кортикостероидов (системное действие).

Нарушения водно-электролитного баланса: задержка натрия в организме; задержка жидкости в организме; застойная сердечная недостаточность у чувствительных больных;

гипокалиемия; гипокалиемический алкалоз; гипертензия, усиление экскреции кальция.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы: асептический некроз головок плечевых и бедренных костей; стероидная миопатия; мышечная слабость; остеопороз; патологические переломы; - компрессионные переломы позвоночника, разрыв связок, особенно ахиллова сухожилия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: развитие пептической язвы с возможной перфорацией и кровотечением; тошнота; желудочное кровотечение; панкреатит;





эзофагит; перфорация кишки; увеличение активности трансаминаз (АлАТ, АсАТ), щелочной фосфатазы (обычно эти проявления незначительны, не сопровождаются клинической симптоматикой, быстро проходят после прекращения применения препарата).

Дерматологические нарушения: нарушение заживления ран; петехии и экхимозы; истончение кожи, саркома Капоши.

Метаболические расстройства: отрицательный азотистый баланс вследствие катаболизма белков. Неврологические расстройства: повышение внутричерепного давления, псевдоопухоль мозга; психические расстройства (эйфория, инсомния, расстройства настроения, изменения личности, депрессия, усиление эмоциональной лабильности или психотических расстройств); судорожные приступы.

Эндокринные нарушения: нарушения менструального цикла, развитие кушингоидного синдрома; угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение толерантности к углеводам; проявления латентного сахарного диабета; повышение потребности в инсулине или в пероральных гипогликемических препаратах, применяемых для лечения сахарного диабета;

угнетение роста у детей.

Офтальмологические нарушения: задняя субкапсулярная катаракта; повышение внутриглазного давления; экзофтальм.

Иммунная система: маскировка клинической картины инфекций, активизация латентных инфекций; оппортунистические инфекции; подавление реакции на аллергены при проведении кожных проб. Кроме того, некоторые реакции, связанные с парентеральным применением кортикостероидов, такие как анафилактические реакции (например бронхоспазм, отек гортани, крапивница).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Системные грибковые инфекции;

туберкулез; простой глазной лишай; первичная глаукома; острый психоз и психоневроз;

системные инфекции; язва желудка и двенадцатиперстной кишки; остеопороз.

Передозировка Клинического синдрома острой передозировки гидрокортизоном не обнаружено.

Гидрокортизон подвергается диализу.

Особенности применения Прием препарата детьми, пациентами преклонного возраста, беременными женщинами и женщинами, которые кормят грудью, следует ограничить. Препарат следует применять как можно меньше при самой низкой эффективной дозе и регулярно следить за состоянием больного.

У детей, которые принимают длительную терапию с применением глюкокортикоидов, дозы которых распределены на дни, может задерживаться рост. Такой режим должен применяться только для лечения наиболее серьезных состояний.

Кортикостероиды следует применять с осторожностью при лечении пациентов, страдающих простой глазной лишай, через опасность возникновения перфорации роговицы.

При применении кортикостероидов могут возникнуть психические расстройства: от эйфории, бессонницы, перепадов настроения, изменений личности и серьезных депрессий до явных манифестаций психоза. Кроме того, применение кортикостероидов может усиливать существующую эмоциональную нестабильность или психотические тенденции.

Стероиды следует с осторожностью применять при неспецифических язвенных колитах, если существует вероятность возникновения прорыва, абсцессов или других инфекций, а также при дивертикулите, недавних кишечных анастомозам, активных или скрытых язвах желудка и двенадцатиперстной кишки, почечной недостаточности, гипертензии, остеопорозе и злокачественной миастении.

Существуют сведения, что при применении больших доз кортикостероидов наблюдалась острая миопатия, которая чаще всего возникала у пациентов с нарушениями нервно-мышечной передачи (напр. злокачественная миастения) или у пациентов, которые одновременно получали терапию с применением препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу (например pancuronium). Эта острая миопатия является обобщенной, может включать глазные и дыхательные мышцы и приводить к квадрипарезу.

Могут иметь место повышение уровня креатининкиназы. Период клинического улучшения или выздоровления после завершения применения кортикостероидов может составлять от нескольких недель до нескольких лет.

Существуют данные, что среди пациентов, которые принимали кортикостероидную терапию, возникала саркома Капоши. Прекращения применения кортикостероидов может привести к клинической ремиссии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами В клинической практике необходимо учитывать следующие фармакокинетические взаимодействия: при приеме препаратов (таких как фенобарбитал, фенитоин, рифампин), которые индуцируют печеночные ферменты, может вырасти клиренс кортикостероидов, что требует увеличения дозы кортикостероидов для достижения необходимого терапевтического эффекта. Такие препараты, как олеандомицин и кетоконазол могут подавлять метаболизм кортикостероидов и таким образом вызвать снижение клиренса. В этих случаях следует так откорректировать дозу кортикостероидов, чтобы избежать развития стероидной токсичности.

При длительном приеме высоких доз ацетилсалициловой кислоты кортикостероиды могут увеличить его выведение.

Это может привести к уменьшению уровня салицилатов в сыворотке крови или к повышению риска токсичности салицилатов при прекращении приема кортикостероидов. Ацетилсалициловую кислоту следует назначать с осторожностью в комбинации с кортикостероидами больным с гипопротромбинемиєю. Влияние кортикостероидов на фармакокинетику пероральных антикоагулянтов варьирует. Сообщалось как об увеличении, так и об уменьшении эффективности антикоагулянтов при одновременном приеме с кортикостероидами. Таким образом, необходимо проводить мониторинг показателей коагулограммы для поддержания необходимого антикоагулянтного эффекта.

При применении иммуносупрессивных доз кортикостероидов противопоказано применение живых или ослабленных вакцин.

При одновременном применении с диуретиками усиливается выведение калия; с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами – снижение их эффективности.

Условия и срок хранения Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска По рецепту.

Упаковка Порошок во флаконе (7,5 мл) в картонной упаковке.

Производитель

МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛИМИТЕД.

Адрес Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400059, India.

Внимание! Текст описания препарата "Примакорт порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций по 200 мг во флаконе №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может



Похожие работы:

«АССОЦИАЦИЯ КВАНТОВАЯ МЕДИЦИНА ЗАО МИЛТА ПКП ГИТ ПРИМЕНЕНИЕ АППАРАТА КВАНТОВОЙ ТЕРАПИИ РИКТА МВ В КОНЕВОДСТВЕ Методическое пособие МОСКВА 2004 В разработке настоящего пособия принимали участие: Департамент ветеринарии Министерства сельского хозяйства Российской Федерации, г. Москва; Всероссийский научно исследов...»

«БИБЛИОТЕКА ГЛАВНОЙ (СТАРШЕЙ) МЕДИЦИНСКОЙ СЕСТРЫ Раздел 1. Палатная медицинская сестра в учреждении здравоохранения 1. Общие сведения о специалисте по сестринскому делу Палатная (постовая) медицинская сестра — это наименова­ ние должности среднего медицинского рабо...»

«Сибирский медицинский журнал, 2011, № 3 222. 2004. – Вып.3. – С.136-141.7. Мазо Е.Б., Попов С.В., Карабак В.И. Антимикробная 10. Микроскопическая техника: Рук-во / Под ред. Д.С. терапия хронического бактериального простатита // Саркисова. – М., 1996. – 544 с. Российский медицинский жу...»

«ФЕДЕРАЛЬНЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ СУД МОСКОВСКОГО ОКРУГА ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 21 февраля 2011 г. N КГ-А41/323-11 Дело N А41-29959/09 Резолютивная часть постановления объявлена 14 февраля 2011 года Полный текст постановления изготовлен 21 февраля 2011 года Федеральный арбитражный суд Московского округа в составе: председател...»

«ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ В НЕВРОЛОГІЇ Український неврологічний журнал.— 2013.— № 4.— С. 103—107. УДК 616.85-053.2/5-08 И. А. СЕМЁНОВА 1, В. И. ШЕВЕЛЕВА 2 Национальная медицинская академия последипломного образован...»

«КРАТКИЕ СООБЩЕНИЯ КРАТКИЕ СООБЩЕНИЯ © КОЛЛЕКТИВ АВТОРОВ, 2012 УДК 616.411-007.59 ЗАВОРОТ СЕЛЕЗЕНКИ С. М. Чудных*1, А. А. Сидорук2, И. С. Ивушкин1 1Кафедра факультетской хирургии № 2 ГБОУ ВПО "Московский гос...»

«Министерство здравоохранения Республики Беларусь Учреждение образования "Гродненский государственный медицинский университет" Международная научно-практическая конференция "Медицина...»

«ЗАО МАССА-К Весы электронные общего назначения ТВ-.А. Весы электронные медицинские ВЭМ-150-"Масса-К" (с индексом "В") ИНСТРУКЦИЯ ПО НАСТРОЙКЕ И РЕМОНТУ (Тв 2.790.062 РД) СОДЕРЖАНИЕ 1 Введение... 3 2 Обозначение весов.. 3 3 Описа...»

«образец 1 Модел объек ьный Дрозофилы-алкоголики Закари Родд (Zachary Rodd), медицинская школа университета Индианы (Indiana University School of Medicine), Анита Девинени (Anita Devineni) и Ульрике Хеберляйн (Ulrike Heberlein), Калифорнийск...»








 
2017 www.doc.knigi-x.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные документы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.